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副流感病毒(PI3)、牛腹泻病毒(BVDV)和Ⅲ型牛腺病毒(BAV-3)。检测方法包括细胞培养法、免疫荧光抗体检查法,以及针对无法用感染试验检测的病毒采用的核酸检测法。未经病毒灭活处理的牛血清若有任何一项检测呈阳性,则不得用于生产。
翼和生物推出的牛源病原体多重荧光PCR检测试剂盒,具有精准、灵敏、稳定、高效等特点,能够同时检测多种病原体,广泛应用于牛血清进口检测、生物制药生产以及细胞培养研究等领域。
根据《中国药典三部》(2010版)要求:新生牛血清在生产使用前需严格检测至少6种牛源性病毒,包括牛细小病毒(BPV)、狂犬病病毒(RV)、Ⅲ型呼肠孤病毒(Reo-3)、Ⅲ型牛副流感病毒(PI3)、牛腹泻病毒(BVDV)和Ⅲ型牛腺病毒(BAV-3)。检测方法包括细胞培养法、免疫荧光抗体检查法,以及针对无法用感染试验检测的病毒采用的核酸检测法。未经病毒灭活处理的牛血清若有任何一项检测呈阳性,则不得用于生产。
翼和生物推出的牛源病原体多重荧光PCR检测试剂盒,具有精准、灵敏、稳定、高效等特点,能够同时检测多种病原体,广泛应用于牛血清进口检测、生物制药生产以及细胞培养研究等领域。
产品名称 |
货号 |
规格 |
病毒种类 |
牛源病原体多重荧光PCR(探针法)检测试剂盒 |
BP-01 |
50 T |
牛细小病毒 (BPV) |
BP-02 |
50 T |
Ⅲ型牛副流感病毒 (PI3) |
验证报告
检测项目 |
牛源病原体多重荧光PCR(探针法)检测试剂盒方法学验证 |
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供试品名称 |
Biowing®Bovine Pathogens Detection Kit |
供试品批号 |
BP-01 |
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BP-02 |
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实验检测结果 |
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检测项目 |
可接受标准 |
检测结果 |
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专属性 |
待测样本均无扩增 |
待测样本阴性率100% |
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线性与范围 |
相关系数R2达到0.99,扩增效率在90-110% |
R2=0.99,扩增效率在90-110% |
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真实样本检测 |
100%检出 |
100%稳定检出 |
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精密度 |
CV%<5% |
不同浓度的CV值均<5% |
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耐用性 |
不同检测人员 |
所有检测结果一致,CV%<5% |
不同检测人员的CV%<5% |
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qPCR仪兼容性 |
所有检测结果一致,CV%<5% |
不同仪器检测的CV%<5% |
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